摘要
生物技术中的健康相关创新需要预测潜在的生物伦理影响。在本文中，我们提出了一种策略，将伦理嵌入到一组在实验室阶段进行基因治疗和再生医学研究的早期研究人员中。我们与在生物技术实验室工作的早期研究人员进行了一系列焦点小组会议。目的是反思他们自己工作中的生物伦理挑战，并促进研究伦理与实验室实践的整合。研究人员在会议前后完成了问卷调查，并对焦点小组的内容进行了分析。焦点小组系列的结果是，所有参与者都改变了他们对计划研究中的伦理问题的观点，培养了对研究伦理进行反思和辩论的能力，并在自己的研究活动中提高了对伦理问题的意识。他们中有一半人改变了他们的研究工作。该研究为在实验室研究中嵌入伦理和加强责任提供了一个具体的策略。这是一种允许“现场”和“实时”进行伦理反思的策略，并补充了在开始研究程序之前对研究方案进行伦理评估的经典策略。
介绍
生物技术中的健康相关创新是一个很有前景的领域，但需要预测可能产生的生物伦理影响(Sugarman and Bredenoord Citation2020;纳菲尔德生物伦理委员会Citation2012;O 'Mathuna Citation2007)。由于生物技术某些分支的新颖性和创新性，这一预期由于各种原因而具有挑战性(Stilgoe, Owen, and Macnaghten Citation2013)。首先，它具有跨领域的复杂性，需要跨学科、多方法的研究。其次，虽然从实验室转化为临床试验并不容易，但转化为卫生系统和社会则更加困难(Jongsma and Bredenoord Citation2020;Torres-Padilla等Citation2020;van Delden, bredenord，和Solinis Citation2015)。此外，与健康相关的创新可能在多个层面影响社会现实，例如，通过改变社会感知和理解健康、疾病、预防和治疗的方式。在人群层面，与健康相关的生物技术创新可能会影响社会不平等，加剧歧视，或重新定义身份和其他人类特征(Jongsma and Bredenoord Citation2020;Torres-Padilla等Citation2020;van Delden, bredenord，和Solinis Citation2015)。因此，在生物技术开发过程中，为规范性评价和指导提供生物伦理学投入至关重要(Bærøe, Kerasidou, Dunn等。Citation2022;Sugarman and Bredenoord Citation2020)。
虽然有一些关于研究诚信和伦理的指南和规范性文件，但在提供将伦理嵌入生物技术研究的实用方法方面仍有差距(Bærøe, Kerasidou, Dunn，等人。Citation2022;Roje等人Citation2021;麦克伦南等Citation2020;Pansera等Citation2020;Zwart和Ter Meulen Citation2019)。此外，需要开发、应用和证明将伦理嵌入实验室阶段的策略(Bærøe, Kerasidou, Dunn等人)。Citation2022;Zwart和Ter Meulen Citation2019)。
我们设计并组织了一项战略，将伦理学嵌入多部门和多学科的欧洲研究联盟，在生物技术领域开展研究，重点是基因治疗和再生医学(GT&RM)。我们与在实验室阶段进行研究的早期研究人员合作。该策略的目的是:1)将伦理学纳入实验室研究，以便及早发现生物伦理问题;2)为规范性评估提供信息;3)建立研究诚信环境(ALLEA Citation2017)。这篇文章描述了设计的策略及其对在实验室阶段进行研究的早期研究人员的影响。
方法
我们在2021—2022年开展了一个纵向系列的5个焦点小组(fg)。参与者是在基因治疗和再生医学(GT&RM)方面进行研究的一个多学科欧洲联盟的早期研究人员(esr)。为了评估这一策略是否以及如何使伦理方法真正嵌入他们工作中的esr视角，我们结合了两种技术:分析esr通过FG会议辩论伦理的方法的变化，以及esr在一系列会议之前和之后回答的半结构化问卷。
来源：https://doi.org/10.1080/08989621.2023.2165916
